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最新消息| 掘金創新藥|華東醫藥利拉魯肽獲批減重適應癥,能否搶灘百億減肥藥... | 2023-07-18 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-07-08/doc-imyzynmr3900219.shtml" 每經記者陳浩每經編輯魏官紅《掘金創新藥》由每日經濟新聞聯合藥渡數據共同推出，旨在解讀新藥研發進展與趨勢，剖析產品競爭力與市場前景，洞察醫藥資本脈絡，見證醫藥產業高質量發展。根據藥渡數據，2023年6月19日至7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）共收到15家上市公司（含上市公司控股公司）提交的24個化學新藥、治療用生物制品新藥申請。新藥申請2023年6月19日至7月2日期間，上市公司方面，恒瑞醫藥共提交5個臨床申請，復星醫藥共提交3個臨床申請，華東醫藥共提交2個臨床申請，葫蘆娃、百濟神州、康方生物、康諾亞、上海醫藥、君實生物、步長制藥、信達生物、海思科各提交1個臨床申請，先聲藥業、百濟神州、石藥集團、恒瑞醫藥、微芯生物各提交1個生產申請。新藥熱評1.華東醫藥利拉魯肽獲批減重適應癥，能否搶灘百億減肥藥市場？7月4日，華東醫藥公告披露，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱中美華東）收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，GLP-1類產品兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩定的靶點。利魯平是一款生物類似藥，利拉魯肽注射液的原研企業是諾和諾德，原研利拉魯肽注射液的糖尿病適應癥此前已在國內外獲批，其減重適應癥雖然已被FDA和EMA批準上市，但尚未在國內獲批。華東醫藥利拉魯肽注射液的糖尿病適應癥已于2023年3月獲批上市，目前國內僅有中美華東及諾和諾德擁有利拉魯肽注射液糖尿病適應癥的上市批文，中美華東也成為國內唯一一家擁有利拉魯肽注射液減重適應癥上市批文的企業。公司提到，利拉魯肽注射液產品相關原研專利均已過期或處于無效狀態，公司認為不存在侵權風險。目前，華東醫藥在利拉魯肽注射液項目（含糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）的研發投入約為3.22億元。行業洞察：作為一種慢性疾病，肥胖正成為影響居民健康的重要公共衛生問題。早在1997年,世界衛生組織就將肥胖定義為疾病。隨著經濟快速發展和人們生活水平的改善，國內肥胖患者數量近年來顯著增加。《中國居民營養與慢性病狀況（2020年）》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6歲-17歲、6歲以下兒童超重肥胖率分別達到19%和10.4%。艾媒咨詢數據顯示，從體重超重人 關鍵字標籤：抽脂手術推薦 |
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